Nur für medizinisches Fachpersonal

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LYTGOBI▼ bietet eine einmal tägliche orale Einnahme.1

Alle Informationen auf dieser Seite stammen aus der LYTGOBI-Fachinformation, die Sie hier finden

LYTGOBI wird eingenommen:

In einer empfohlenen Anfangsdosis von 20 mg oral (bestehend aus fünf 4-mg-Tabletten), einmal täglich.

Als Tablette, ganz mit einem Glas Wasser einnehmen, jeden Tag zur gleichen Zeit, mit oder ohne Nahrung.

Ohne vorgeplante Behandlungspausen bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zum Auftreten einer nicht akzeptablen Toxizität.

Die LYTGOBI-Therapie sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von Patienten mit Gallengangkarzinom erfahrenen Arzt eingeleitet werden.

Das Vorhandensein von FGFR2-Genfusionen oder -Rearrangements muss vor Beginn der LYTGOBI-Therapie durch einen geeigneten diagnostischen Test bestätigt werden.

Die Behandlung sollte bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität fortgesetzt werden.

Halten Sie die Dosierungsinformationen jederzeit griffbereit – laden Sie den LYTGOBI-Dosierungsleitfaden noch heute herunter

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LYTGOBI ist so verpackt, dass es den Patientenalltag unterstützt1

Packshot

Tag 1 entspricht Reihe 1. Jede Tablettenreihe entspricht einer Tagesdosis. Jede Packung enthält LYTGOBI-Tabletten für eine Woche.

Zur Behandlung von Nebenwirkungen stehen Dosisanpassungen für LYTGOBI zur Verfügung1

Anfangsdosis
Dosisreduktionsstufen
20 mg, einmal täglich
oral eingenommen 		Erste Zweite
16 mg, einmal täglich
oral eingenommen		 12 mg, einmal täglich
oral eingenommen

Dosisänderungen bei Hyperphosphatämie1

Nebenwirkung
LYTGOBI-Dosisänderung
Phosphat im Serum
≥ 5,5 mg/dl - ≤ 7 mg/dl
  • Einleitung einer phosphatsenkenden Therapie und wöchentliche Überwachung des Serumphosphatspiegels
  • LYTGOBI sollte in der aktuellen Dosis fortgesezt werden
Phosphat im Serum
> 7 mg/dl - ≤ 10 mg/dl
  • Einleitung/Intensivierung einer phosphatsenkenden Therapie und wöchentliche Überwachung des Serumphosphats UND
  • Reduzieren Sie die LYTGOBI-Dosis um eine Dosisstufe:
    • Wenn der Serumphosphatspiegel innerhalb von 2 Wochen nach Dosisreduktion auf ≤ 7,0 mg/dl sinkt, setzen Sie die Behandlung mit dieser verringerten Dosis fort
    • Wenn der Serumphosphatspiegel innerhalb von 2 Wochen nicht auf ≤ 7,0 mg/dl sinkt, reduzieren Sie die LYTGOBI-Dosis um eine Dosisstufe weiter
    • Sinkt der Serumphosphatspiegel innerhalb von 2 Wochen nach der zweiten Dosisreduktion nicht auf ≤ 7,0 mg/dl, setzen Sie die die LYTGOBI-Behandlung aus bis der Serumphosphatspiegel ≤ 7,0 mg/dl ist. Setzen sie dann die Behandlung mit der vor dem Aussetzen verwendeten Dosis fort
Phosphat im Serum
> 10 mg/dl
  • Einleitung/Intensivierung einer phosphatsenkenden Therapie und wöchentliche Überwachung des Serumphosphats UND
  • Aussetzen von LYTGOBI, bis der Serumphosphatspiegel ≤ 7,0 mg/dl ist, dann LYTGOBI in einer Dosisreduktionsstufe wieder aufnehmen
  • Setzen Sie LYTGOBI dauerhaft ab, wenn der Serumphosphatspiegel innerhalb von 2 Wochen nach 2 Dosisabbrüchen und -reduktionen nicht ≤ 7,0 mg/dl ist

Dosisänderungen bei seröser Netzhautablösung1

Nebenwirkung
Änderung der LYTGOBI-Dosis
Asymptomatisch
  • Beibehaltung der aktuellen LYTGOBI-Dosis. Eine Überwachung sollte wie in Abschnitt 4.4 der Fachinformation beschrieben durchgeführt werden
Mäßige Abnahme der Sehschärfe (bestkorrigierte Sehschärfe 20/40 oder besser oder ≤ 3 Linien vermindertes Sehvermögen ab Baseline); Einschränkung der instrumentellen Alltagsaktivitäten
  • LYTGOBI absetzen
  • Bei einer Verbesserung in der nachfolgenden Untersuchung sollte die Behandlung mit LYTGOBI in der nächstniedrigeren Dosisstufe wieder aufgenommen werden
  • Bei Wiederauftreten oder Fortbestehen der Symptome oder ausbleibender Besserung des Untersuchungsergebnisses sollte je nach klinischem Zustand ein dauerhaftes Absetzen von LYTGOBI in Betracht gezogen werden
Deutliche Abnahme der Sehschärfe (bestkorrigierte Sehschärfe schlechter als 20/40 oder > 3 Linien vermindertes Sehvermögen ab Baseline bis auf 20/200); Einschränkung der Alltagsaktivitäten
  • LYTGOBI absetzen bis zum Abklingen
  • Bei einer Verbesserung in einer nachfolgenden Untersuchung kann die Behandlung mit LYTGOBI in einer um 2 Dosisstufen niedrigeren Dosierung wieder aufgenommen werden
  • Bei Wiederauftreten oder Fortbestehen der Symptome oder ausbleibender Besserung des Untersuchungsergebnisses sollte je nach klinischem Zustand ein dauerhaftes Absetzen von LYTGOBI in Betracht gezogen werden
Sehschärfe schlechter als 20/200 im betroffenen Auge; Einschränkung der Alltagsaktivitäten
  • Je nach klinischem Zustand sollte ein dauerhaftes Absetzen von LYTGOBI in Betracht gezogen werden

Dosisänderungen bei sonstigen Nebenwirkungen1 

Nebenwirkung
Änderung der LYTGOBI-Dosis
Sonstige
Nebenwirkungen

Grad 3*

  • LYTGOBI absetzen, bis die Toxizität auf Grad 1 oder den Ausgangswert zurückgeht, dann Wiederaufnahme von LYTGOBI:
    • für hämatologische Toxizitäten, die innerhalb von 1 Woche abklingen, in der Dosis vor der Unterbrechung
    • für andere Nebenwirkungen eine Dosisstufe niedriger

Grad 4*

  • LYTGOBI dauerhaft absetzen

*Schweregrad gemäß der Definition des National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE Version 4.03).

Ist eine Dosisanpassung erforderlich, stehen alternative 28er-Blisterpackungen (vier 5-mg-Tabletten täglich) und 21er-Blisterpackungen (drei 5-mg-Tabletten täglich) zur Verfügung. Die Behandlung ist dauerhaft abzubrechen, wenn 12 mg Futibatinib einmal täglich nicht vertragen werden.

Double packshot

Sowohl Hyperphosphatämie als auch seröse Netzhautablösung lassen sich durch Dosisanpassungen wirksam behandeln – laden Sie den LYTGOBI-Leitfaden 
zu Nebenwirkungen herunter, um mehr zu erfahren

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Entdecken Sie die Wirksamkeitsdaten
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LYTGOBI

Bezeichnung des Arzneimittels: Lytgobi 4 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Futibatinib
Verschreibungsstatus: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung. Bevor Sie Lytgobi verschreiben, lesen Sie bitte die vollständige Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels).
Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Jede Filmtablette enthält 4 mg Futibatinib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 5,4 mg Lactose (als Monohydrat). Liste der sonstigen Bestandteile: Tablettenkern: Mannitol (E 421), Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Natriumlaurylsulfat, Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hydroxypropylcellulose (E 463), Magnesiumstearat. Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Macrogol, Titandioxid (E 171). Gleit- und Schmiermittel: Magnesiumstearat.
Anwendungsgebiete: Lytgobi wird als Monotherapie angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit einer Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-(FGFR2-)Fusion oder einem FGFR2-Rearrangement, deren Erkrankung nach mindestens einer vorherigen systemischen Therapielinie fortgeschritten ist. Das Vorliegen einer FGFR2-Fusion oder eines FGFR2-Rearrangements muss vor Beginn der Therapie durch einen geeigneten diagnostischen Test bestätigt werden.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Risikogruppen: Schwangerschaft, Stillzeit.
Nebenwirkungen: Sehr häufig (≥ 1/10): Hyperphosphatämie, Hypophosphatämie, Hyponatriämie, verminderter Appetit, Geschmacksstörung (Dysgeusie), trockenes Auge, Stomatitis, Diarrhoe, Übelkeit, Obstipation, Mundtrockenheit, Erbrechen, palmar-plantares Erythrodysästhesiesyndrom, Nagelerkrankungen, trockene Haut, Haarausfall, Myalgie, Arthralgie, Ermüdung, erhöhte Lebertransaminasen, Abdominalschmerzen. Häufig (≥ 1/100, < 1/10): Seröse Netzhautablösung, Migräne, Darmobstruktion. Nicht bekannt: Embryofetale Toxizität.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren. ATC-Code: L01EN04.
Inhaber der Zulassung: Taiho Pharma Netherlands B.V., Barbara Strozzilaan 201, 1083 HN Amsterdam, Niederlande.
Weitere Informationen: Ausführliche Informationen zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie Dosierung und Art/Dauer der Anwendung entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels).
Stand der Informationen: 11/2025.

Die vollständigen Verschreibungsinformationen für LYTGOBI (Futibatinib) finden Sie hier.

FGFR2: Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor 2.

Referenz: 1. LYTGOBI Fachinformation.