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Präzise zielgerichtete Therapie mit
dem Potenzial, das Management
des CCA zu verändern1,2
FOENIX-CCA2 war eine multinationale, offene, einarmige Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von LYTGOBI (Futibatinib) bei erwachsenen Patient:innen mit vorbehandeltem, nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem intrahepatischem CCA mit FGFR2-Fusion oder -Rearrangement (N=103)1
ORR 42 %
(n=43/103; 95 %-KI: 32–52 %)1
mDoR 9,7 Monate
(95 %-KI: 7,6–17,1)1,3
Wofür wird LYTGOBI angewendet?
LYTGOBI (futibatinib)-Monotherapie ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit FGFR2- Fusion oder -Rearrangement (FGFR2: Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor 2) und Krankheitsprogression nach mindestens einer früheren systemischen Therapielinie zugelassen.3
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Bezeichnung des Arzneimittels: Lytgobi 4 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Futibatinib
Verschreibungsstatus: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung. Bevor Sie Lytgobi verschreiben, lesen Sie bitte die vollständige Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels).
Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Jede Filmtablette enthält 4 mg Futibatinib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 5,4 mg Lactose (als Monohydrat). Liste der sonstigen Bestandteile: Tablettenkern: Mannitol (E 421), Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Natriumlaurylsulfat, Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hydroxypropylcellulose (E 463), Magnesiumstearat. Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Macrogol, Titandioxid (E 171). Gleit- und Schmiermittel: Magnesiumstearat.
Anwendungsgebiete: Lytgobi wird als Monotherapie angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit einer Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-(FGFR2-)Fusion oder einem FGFR2-Rearrangement, deren Erkrankung nach mindestens einer vorherigen systemischen Therapielinie fortgeschritten ist. Das Vorliegen einer FGFR2-Fusion oder eines FGFR2-Rearrangements muss vor Beginn der Therapie durch einen geeigneten diagnostischen Test bestätigt werden.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Risikogruppen: Schwangerschaft, Stillzeit.
Nebenwirkungen: Sehr häufig (≥ 1/10): Hyperphosphatämie, Hypophosphatämie, Hyponatriämie, verminderter Appetit, Geschmacksstörung (Dysgeusie), trockenes Auge, Stomatitis, Diarrhoe, Übelkeit, Obstipation, Mundtrockenheit, Erbrechen, palmar-plantares Erythrodysästhesiesyndrom, Nagelerkrankungen, trockene Haut, Haarausfall, Myalgie, Arthralgie, Ermüdung, erhöhte Lebertransaminasen, Abdominalschmerzen. Häufig (≥ 1/100, < 1/10): Seröse Netzhautablösung, Migräne, Darmobstruktion. Nicht bekannt: Embryofetale Toxizität.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren. ATC-Code: L01EN04.
Inhaber der Zulassung: Taiho Pharma Netherlands B.V., Barbara Strozzilaan 201, 1083 HN Amsterdam, Niederlande.
Weitere Informationen: Ausführliche Informationen zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie Dosierung und Art/Dauer der Anwendung entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels).
Stand der Informationen: 11/2025.
Die vollständigen Verschreibungsinformationen für LYTGOBI (Futibatinib) finden Sie hier.
CCA: Cholangiokarzinom; FGFR2: Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor 2; KI: Konfidenzintervall; mDoR: mediane Dauer des Ansprechens; ORR: objektive Ansprechrate.
Referenzen: 1. Goyal L, et al. N Engl J Med. 2023;388(3):228–239; 2. Sootome H, et al. Cancer Res. 2020;80(22):4986–4997; 3. LYTGOBI Fachinformation.